整理了《中华人民共和国食品安全法》第七十七条的全文内容、主旨和释义，以加深对食品安全法第七十七条的理解。中华人民共和国食品安全法第七十七条内容如下：

依法应当注册的保健食品，注册时应当提交保健食品的研发报告、产品配方、生产工艺、安全性和保健功能评价、标签、说明书等材料及样品，并提供相关证明文件。国务院食品药品监督管理部门经组织技术审评，对符合安全和功能声称要求的，准予注册；对不符合要求的，不予注册并书面说明理由。对使用保健食品原料目录以外原料的保健食品作出准予注册决定的，应当及时将该原料纳入保健食品原料目录。

依法应当备案的保健食品，备案时应当提交产品配方、生产工艺、标签、说明书以及表明产品安全性和保健功能的材料。

主旨

本条是关于保健食品注册和备案的具体要求的规定。

释义和理解

本条是新增加的规定，明确了保健食品注册与备案应当提交的材料和食品药品监督管理部门实施注册的程序。

1.保健食品注册应当提交的材料。依法应当注册的保健食品，注册时应当提交保健食品的研发报告、产品配方、生产工艺、安全性和保健功能评价、标签、说明书等材料及样品，并提供相关证明文件。研发报告是指反映产品整个研发过程和成果的报告。产品配方是指产品生产时使用，并存在于最终产品中的原料、辅料的品种及用量。生产工艺，根据产品的原料、剂型、工艺的不同，可有所不同，但一般均包含如下过程或其中部分过程：原料投料、前处理、提取、精制、浓缩、干燥、制剂成型、灭菌或消毒、包装、检验、入库等。安全性和保健功能评价材料是指关于保健食品的安全性和是否具有保健功能的材料。样品是指申请人根据申请材料组织试制的产品。

国务院食品药品监督管理部门经组织技术审评，对符合安全和功能声称要求的，准予注册；对不符合要求的，不予注册并书面说明理由。对使用保健食品原料目录以外原料的保健食品作出准予注册决定的，应当及时将该原料纳入保健食品原料目录。对纳入保健食品原料目录的原料（及用量和对应的功效），其他企业用相同原料（及用量和对应的功效）再次生产保健食品时，只需要进行备案，不需要再申请注册。

2.保健食品备案应当提交的材料。实行备案管理的保健食品也应当提交相关材料，以备食品药品监督管理部门实行事后的监督检查。根据本条规定，备案时提交的材料包括产品配方、生产工艺、标签、说明书以及表明产品安全性和保健功能的材料。食品药品监督管理部门发现备案的保健食品不符合本法规定的，应当依法?取相应的处理措施。