有下列情形之一的，为假药：

　　??? （一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；

　　??? （二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

　　??? 有下列情形之一的药品，按假药论处：

　　??? （一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；

　　??? （二）依照药品管理法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照规定必须检验而未经检验即销售的；

　　??? （三）变质的；

　　??? （四）被污染的；

　　??? （五）使用依照《药品管理法》必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；

　　??? （六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。