凝胶制剂因具有对药物有控制释放作用,透气性好,不污染衣物,作用持久,使用方便等特点,而广泛用于缓释、控释系统。近年来对凝胶制剂的研究增多。
1.制剂类型研究 ①按作用部位分类:可分为皮肤用,口腔黏膜用,眼黏膜用,鼻黏膜用,直肠黏膜用及口服;②按剂型分类:普通亲水凝胶,复乳型凝胶,脂质体凝胶。
2.常用基质研究 基质的性质对凝胶剂的流变学及释药性有重要影响,常用的基质有丙烯酸树脂类、纤维素衍生物、乙烯聚合物及天然树胶。
3.释药性研究 药物的释放包括药物扩散和骨架溶蚀,药物从亲水凝胶骨架中的释放符合Fick定律,其动力学过程用Higuchi议程描述。
4.制剂质量控制研究 质量控制主要包括性状、pH值、鉴别、含量测定及微生物限度检查,新制剂需进行皮肤刺激性及制剂稳定性等试验。