对ADR报告因果关系评价的难点有：

　　1.报告是被怀疑和用药有联系的临床病例，因此，填写DAR报告一般怀疑事件是由某种药物引起，而忽视收集其它因素的资料，对归因评定造成困难。

　　2.DAR报告一般是回顾性的，有些关键的资料难以得到。

　　3.病人用药的资料常常记录不完整，往往遗漏准确的用药时间过程、确切的剂量及同用的其它药物。

　　4.归因程度分类的用词界限不明确，“很可能”、“可能”、“可疑”等定义的界定不清晰，相互间有重叠，在评价中为不同观点和个人主观偏向留下余地。注意事项：

　　1.考虑时间关系。

　　2.评估有否其它引起不良事件的机会。

　　3.查核是否已有类似报道。

　　4.观察撤药后临床反应。

　　5.关于再激发试验。