波替单抗的不良反应
1.临床研究中最常见的不良反应事件(发生率≥10%)有:
(1)心血管系统 低血压。
(2)神经系统 虚弱、周围神经病、头痛、失眠、感觉异常和迟钝、眩晕、焦虑、认知不全。
(3)代谢/内分泌系统 水肿、脱水。
(4)呼吸系统 呼吸困难、上呼吸道感染、咳嗽、肺炎。
(5)肌肉骨骼系统 关节痛、肢体痛、骨痛、肌痛、背痛、肌肉痉挛、僵直。
(6)胃肠道 恶心、腹泻、食欲缺乏、便秘、呕吐、消化不良、腹痛。
(7)血液 血小板减少、贫血、中性粒细胞减少。
(8)皮肤 皮疹、带状疱疹、瘙痒。
(9)眼 视力模糊。
(10)其它 发热。
2.临床研究中严重的不良反应事件有:
(1)心血管系统 房性纤颤恶化、房性扑动、心脏淀粉样变性、心脏停搏、充血性心力衰竭、心肌缺血、心肌梗死、心包积液、室性心动过速、脑血管意外、深部静脉血栓形成、末梢栓塞、肺部栓塞。
(2)神经系统 共济失调、昏迷、眩晕、发音困难、家族性自主神经功能异常、颅内麻痹、癫痫大发作性惊厥、出血性脑卒中、运动功能障碍、脊髓受压、一过性脑缺血、激越、精神错乱、精神障碍、自杀性意念。
(3)代谢/内分泌系统 低钙血症、高尿酸血症、低钾血症、低钠血症、肿瘤溶解综合征。
(4)呼吸系统 急性呼吸窘迫综合征、肺萎陷、慢性阻塞性呼吸道疾病加重、呼吸困难、劳累性呼吸困难、鼻出血、咯血、组织缺氧、肺浸润、胸腔积液、肺炎、呼吸窘迫、呼吸衰竭、肺水肿。
(5)肌肉骨骼系统 骨折。
(6)泌尿生殖系统 肾结石、双侧肾积水、膀胱痉挛、血尿、尿失禁、尿潴留、肾衰竭、急慢性增生性肾小球肾炎。
(7)肝脏 高胆红素血症、门静脉血栓形成。
(8)胃肠道 腹水、吞咽困难、粪便嵌塞、出血性胃炎、胃肠道出血、呕血、麻痹性肠梗阻、大肠梗阻、小肠梗阻、大肠穿孔、口腔炎、黑粪、急性胰腺炎。
(9)血液 弥散性血管内凝血、菌血症、硬膜下血肿。
(10)过敏反应 药物过敏及免疫复合物介导的过敏。
[国外不良反应参考]
严重不良反应有:贫血、腹泻、恶心、呕吐、周围神经病、血小板功能紊乱。此外,尚有丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高、天冬氨酸氨基转移酶(AST)升高、碱性磷酸酶升高、味觉障碍。