非法采集、供应血液或者制作、供应血液制品，涉嫌下列情形之一的，应予立案：(一)采集、供应的血液含有艾滋病病毒、乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、梅毒螺旋体等病原微生物的;(二)制作、供应的血液制品含有艾滋病病毒、乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、梅毒螺旋体等病原微生物，或者将含有上述病原微生物的血液用于制作血液制品的。

一、非法采集，供应血液，制作，供应血液制品罪立案标准

非法采集、供应血液或者制作、供应血液制品，涉嫌下列情形之一的，应予立案：

(一)采集、供应的血液含有艾滋病病毒、乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、梅毒螺旋体等病原微生物的;

(二)制作、供应的血液制品含有艾滋病病毒、乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、梅毒螺旋体等病原微生物，或者将含有上述病原微生物的血液用于制作血液制品的;

(三)使用不符合国度规定的药品、诊断试剂、卫生器材，或者重复使用一次性采血器材采集血液，造成流行症传播危险的;

(四)违反规定对献血者、供血浆者超量、频繁采集血液、血浆，足以危害人体安康的;

(五)其他不符合国家有关采集、供应血液或者制作、供应血液制品的规定，足以危害人体安康或者对人体安康造成严重危害的情形。

二、非法采集，供应血液，制作，供应血液制品罪的认定

(一)本罪与非罪的区分

区分非法采集、供应血液、制作、供应血液制品罪与非罪界限时，采集、供应血液或者制作、供应血液制品的行为必须系非法。非法包括两层含义：一是指违反国家的操作规程;二是指不具备采集、供应血液或者制作、供应血液制品的资格。如果系合法而为之则不构成犯罪。其次非法采集、供应血液或者制作、供应血液制品的行为必须足以危害人体健康。事实上，非法采集、供应的血液或者非法制作、供应的血液制品，是否符合国家规定的标准，可以作为判断是否“足以危害人体健康“的依据之一。当然，具体判断时还应综合考虑其他因素。如果行为人非法采集、供应血液或者制作、供应血液制品的行为不足以危害人体健康的一般亦不构成犯罪;但情节较重的，则可以本罪未遂处理。

(二)本罪与非法组织卖血罪的界限

两罪均属于违反国家血液、血液制品管理的犯罪行为，主要区别表现在如下方面：

(1)从客观要件看，本罪表现为非法采集、供应血液或者制作、供应血液制品，不符合国家规定的标准，足以危害人体健康的行为，属于危险犯，其行为主体为实行者;而非法组织卖血罪则表现为非法组织他人出卖血液的行为，属于行为犯，其行为主体为组织者。

(2)从犯罪对象而言，本罪侵犯的是血液和血液制品，而非法组织卖血罪的对象只有血液

(3)从主观的内容而言，本罪是明知自己违反操作规程，或者不具有采集、供应血液或者制作、供应血液制品资格;而非法组织卖血罪则是明知组织他人出卖血液之行为非法。