在人体中存在一类物质（包括细胞、蛋白和多种活性因子等），它们相互传递信息，共同担当着抗御机体外来物侵犯，清除机体病变、衰老细胞和有害物质,维持机体内环境的净化和稳定的任务，这就是免疫系统。免疫疗法就是通过对人体免疫系统的激活和调节，用于治疗疾病的方法。
　　乳腺癌的免疫疗法被认为是继手术、放疗、化疗之后，癌症治疗的第四种模式。由于癌细胞是从正常细胞发生基因突变而来，所以大部分癌细胞膜的表面仍带有正常细胞的免疫特征，没有外来病原体所特有的抗原性，使之能够躲过免疫防御系统的识别、攻击和杀伤，癌细胞因而可以无所顾忌地恶性增殖。免疫疗法就是通过多种途径、方法，调动机体免疫系统，使之能够对癌细胞进行识别，并发挥杀伤肿瘤的作用。
　　由于免疫疗法需要应用生物工程技术及其有关方法，生产出类似人体免疫调节物的蛋白质、肽类、细胞，用于治疗恶性肿瘤，又称为生物治疗（biotherapy，BT）。生物治疗是传统肿瘤免疫和现代免疫生物学、分子生物学、生物工程技术相结合的产物。一般认为凡可直接或间接用于修饰和改变人体与肿瘤的相互关系，强化人体防御系统对肿瘤细胞的生物应答和识别，使之保护机体杀伤肿瘤，而产生治疗效果的物质都称之为“生物应答调节因素”（BRM）。
　　免疫疗法是通过从体外补充、诱导或活化机体内本来固有的生物应答调节（BRM）系统，活化和调动具有细胞毒活性的生物活性细胞和/或因子，以调整各种免疫杀伤性的生物反应。
　　（1）生物治疗的主要作用机理是：①向体内注入免疫效应细胞和介质，以增强宿主的防御能力；②增强或恢复宿主的抗癌效应因子作用，减少对宿主的有害成分；③通过修饰过的肿瘤疫苗增加细胞对宿主抗瘤效应的敏感性，增强机体的应答能力；④减少肿瘤恶性转化和转移，促进肿瘤分化成熟，使之向正常细胞转化；⑤控制血清中的免疫抑制因子，抑制肿瘤细胞产生的促生长因子。
　　（2）目前主要的免疫调节方式有：①激活巨嗜细胞和中性粒细胞；②诱导NK细胞活化；③诱导T细胞的分化增殖；④通过产生各种细胞因子，进一步活化细胞毒活性细胞。
　　（3）临床常用的生物制剂种类有：①免疫调节剂：包括细菌浸出物、病毒、植物多糖、生物化合物等；②淋巴因子/细胞因子:包括干扰素、白细胞介素、肿瘤坏死因子、克隆刺激因子等；③效应细胞：包括有巨嗜细胞、辅助T细胞、细胞毒T淋巴细胞、肿瘤浸润淋巴细胞、淋巴因子活化的杀伤细胞、自然杀伤细胞等；④肿瘤相关抗原：特异性主动免疫制剂；⑤单克隆抗体及其交联物。
　　目前，肿瘤的免疫治疗虽然是非常活跃的研究领域，但由于免疫识别和特异性攻击杀伤等问题尚未解决，因而在临床治疗中，免疫疗法依然处于辅助地位。免疫疗法必须配合手术、放疗、化疗的进程，共同达到彻底杀伤肿瘤、治愈癌症的目的。