是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应：

　　1．引起死亡；

　　2．致癌、致畸、致出生缺陷；

　　3．对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残；

　　4．对器官功能产生永久损伤；

　　5．导致住院或住院时间延长。