第一类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

　　??? 第二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

　　??? 第三类是指植人人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。