整理了《抗菌药物临床应用管理办法》第十七条的全文内容、主旨和释义,以加深对抗菌药物临床应用管理办法第十七条的理解。抗菌药物临床应用管理办法第十七条内容如下:
医疗机构应当严格控制本机构抗菌药物供应目录的品种数量。同一通用名称抗菌药物品种,注射剂型和口服剂型各不得超过2种。具有相似或者相同药理学特征的抗菌药物不得重复列入供应目录。
释义和理解
临床抗菌药物约有20余类,100余个品种,其中部分药物具有相似药学特征,由于我国制药工业现状,还存在一种药品有多个规格的情况。为了避免过多抗菌药物进入医疗机构,产生恶性竞争,干扰抗菌药物合理使用工作,医疗机构应当从严控制采购品规数量。如2011年卫生部所制定的医疗机构抗菌药物临床应用专项整治方案规定:三级医院抗菌药物品种原则上不超过50种,二级医院抗菌药物品种原则上不超过35种,同一通用名称注射剂和口服剂型各不超过2种,处方组成类同的复方制剂1~2种;三代及四代头孢菌素(含复方制剂)类抗菌药物口服剂型不超过5个品规,注射剂型不超过8个品规;碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不超过3个品规,氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不超过4个品规,深部抗真菌类抗菌药物不超过5个品规。2012年卫生部抗菌药物临床应用专项整治活动方案对各专科医疗机构抗菌药物品规数也作了规定。按照《处方管理办法》第十六条规定,“医疗机构应当按照经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进药品。同一通用名称药品的品种,注射剂型和口服剂型各不得超过2种,处方组成类同的复方制剂1~2种。因特殊诊疗需要使用其他剂型和剂量规格药品的情况除外”,本办法对此再次进行强调,同时提出“具有相似或者相同药学特征的抗菌药物不得重复采购”。根据此规定,表1-3-1就我国临床常用抗菌药物进行归类,供各医疗机构参考。表1-3-1常用抗菌药物药学特征分类表类别苄星青霉素青霉素V阿莫西林、氨苄西林苯唑西林、氟氯西林、氯唑西林、双氯西林青霉素类哌拉西林、阿洛西林、美洛西林、替卡西林、磺苄西林阿莫西林/克拉维酸、氨苄西林/舒巴坦、阿莫西林/舒巴坦哌拉西林/他唑巴坦、替卡西林/克拉维酸、哌拉西林/舒巴坦、美洛西林/舒巴坦头孢唑林、头孢拉定、头孢硫脒头孢拉定、头孢氨苄、头孢羟氨苄头孢呋辛、头孢替安、头孢孟多头孢克洛、头孢丙烯、头孢呋辛酯头孢噻肟、头孢唑肟、头孢甲肟头孢菌素类头孢曲松头孢他啶、头孢哌酮头孢克肟、头孢地尼、头孢泊肟酯、头孢他美酯、头孢托仑匹酯头孢哌酮/舒巴坦头孢吡肟、头孢匹罗、头孢噻利厄他培南碳青霉烯类亚胺培南/西司他汀、帕尼培南/倍他米隆美罗培南、比阿培南相似药学特征组青霉素G、普鲁卡因青霉素长效青霉素口服青霉素广谱青霉素耐酶青霉素抗铜绿假单胞菌广谱青霉素广谱青霉素复方制剂抗铜绿假单胞广谱青霉素复方制剂主要特点注射用普通青霉素
第一代注射用头孢菌素第一代口服头孢菌素第二代注射用头孢菌素第二代口服头孢菌素第三代注射用头孢菌素长半衰期第三代注射用头孢菌素抗铜绿假单胞菌第三代头孢菌素,头孢哌酮对β-内酰胺酶稳定性差口服第三代头孢菌素第三代头孢菌素复方制剂第四代头孢菌素不具有抗铜绿假单胞菌活性具有抗铜绿假单胞菌活性,对肾脱氢肽酶不稳定具有抗铜绿假单胞菌活性,对肾脱氢肽酶稳定头孢美唑、头孢西丁、头孢米诺其他β-内酰胺类拉氧头孢法罗培南(口服、注射)氨曲南链霉素庆大霉素、妥布霉素、依替米星、奈替米星阿米卡星、异帕米星大观霉素新霉素氯霉素氯霉素四环素、土霉素四环素类多西环素,米诺环素替加环素红霉素、琥乙红霉素、乙酰螺旋霉素大环内酯类地红霉素、罗红霉素阿奇霉素、克拉霉素万古霉素、去甲万古霉素、替考拉宁林可霉素、克林霉素吡哌酸诺氟沙星、氧氟沙星、左氧氟沙星、环丙沙星、洛美沙星、氟罗沙星莫西沙星、吉米沙星硝基呋喃类硝基咪唑类磺胺类和甲氧苄啶呋喃妥因、呋喃唑酮甲硝唑、替硝唑、奥硝唑、左旋奥硝唑磺胺嘧啶、磺胺甲噁唑甲氧苄啶联磺甲氧苄啶、复方磺胺甲噁唑磷霉素利福昔明其他抗菌药物利福霉素、利福平夫西地酸达托霉素利奈唑胺黏菌素、多黏菌素B抗真菌药制霉菌素(制霉素)两性霉素B头霉素类氧头孢烯类青霉烯类单酰胺类主要用于抗结核细菌耐药率高细菌耐药率低治疗淋病用药口服,清洁肠道用不良反应明显耐药率高、安全性差对部分耐药菌有效甘酰胺类,超广谱,但对铜绿假单胞菌无效老一代大环内酯类新一代大环内酯类,抗菌活性较弱新一代大环内酯类,克拉霉素用于治疗幽门螺旋杆菌感染抗耐药阳性菌抗阳性菌、厌氧菌药物第二代喹诺酮类药物,仅用于肠道、泌尿道感染第三代喹诺酮类,后两者安全性差;左氧氟沙星、环丙沙星抗铜绿假单胞菌活性强第四代喹诺酮类用于肠道或泌尿道感染,近年敏感率上升抗厌氧菌与原虫中效磺胺磺胺增效剂复方制剂广谱抗菌药物治疗肠道感染主要用于抗结核治疗抗葡萄球菌药物环酯肽类,适应症少噁唑烷酮类抗阴性菌药物口服多烯类注射用多烯类
氨基糖苷类、糖肽类林可胺类、喹诺酮类、氟康唑伊曲康唑、伏立康唑克霉唑特比奈芬氟胞嘧啶米卡芬净、醋酸卡泊芬净、三唑类(不抗曲霉)三唑类(能抗曲霉)局部用唑类局部用核苷类棘白菌素类