生产、销售假药是不设立案金额的，无论生产、销售多少都需要追究刑事责任，以保护公民的生命健康权。《刑法》第141条规定：“生产、销售假药的，处3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金;对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金;致人死亡或者有其他特别严重情节的，处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。
生产、销售假药定罪数额是多少？
关于生产、销售假药罪，《刑法》第141条规定：“生产、销售假药的，处3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金;对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金;致人死亡或者有其他特别严重情节的，处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。本条所称假药，是指依照《中华人民共和国药品管理法》的规定属于假药和按假药处理的药品、非药品。”
生产、销售假药，具有下列情形之一的，应当认定“其他严重情节”：
(1)造成较大突发公共卫生事件的;
(2)生产、销售金额20万元以上不满50万元的;
(3)生产、销售金额10万元以上不满20万元，并具有如下情形之一的：
①生产、销售的假药以孕产妇、婴幼儿、儿童或者危重病人为主要使用对象的;
②生产、销售的假药属于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、避孕药品、血液制品、疫苗的;
③生产、销售的假药属于注射剂药品、急救药品的;
④医疗机构、医疗机构工作人员生产、销售假药的;
⑤在自然灾害、事故灾难、公共卫生事件、社会安全事件等突发事件期间，生产、销售用于应对突发事件的假药的;
⑥两年内曾因危害药品安全违法犯罪活动受过行政处罚或者刑事处罚的;
⑦其他应当酌情从重处罚的情形。
(4)根据生产、销售的时间、数量、假药种类等，应当认定为情节严重的。
生产、销售假药，具有下列情形之一的，应当认定为 “其他特别严重情节”：
(1)致人重度残疾的;
(2)造成3人以上重伤、中度残疾或者器官组织损伤导致严重功能障碍的;
(3)造成5人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍的;
(4)造成10人以上轻伤的;
(5)造成重大、特别重大突发公共卫生事件的;
(6)生产、销售金额50万元以上的;
(7)生产、销售金额20万元以上不满50万元，并具有如下情形之一的：
①生产、销售的假药以孕产妇、婴幼儿、儿童或者危重病人为主要使用对象的;
②生产、销售的假药属于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、避孕药品、血液制品、疫苗的;
③生产、销售的假药属于注射剂药品、急救药品的;
④医疗机构、医疗机构工作人员生产、销售假药的;
⑤在自然灾害、事故灾难、公共卫生事件、社会安全事件等突发事件期间，生产、销售用于应对突发事件的假药的;
⑥两年内曾因危害药品安全违法犯罪活动受过行政处罚或者刑事处罚的;
⑦其他应当酌情从重处罚的情形。
(8)根据生产、销售的时间、数量、假药种类等，应当认定为情节特别严重的。
司法解释
最高人民法院、最高人民检察院《关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释》第三条 经省级以上药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构鉴定，生产、销售的假药具有下列情形之一的，应认定为刑法第一百四十一条规定的“足以严重危害人体健康”：
1、含有超标准的有毒有害物质的;
2、不含所标明的有效成份，可能贻误诊治的;
3、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围，可能造成贻误诊治的;
4、缺乏所标明的急救必需的有效成份的 。
生产、销售的假药被使用后，造成轻伤、重伤或者其他严重后果的，应认定为“对人体健康造成严重危害”。生产、销售的假药被使用后，致人严重残疾，三人以仁重伤、十人以上轻伤或者造成其他特别严重后果的，应认定为“对人体健康造成特别严重危害”。第九条 知道或者应当知道他人实施生产、销售伪劣商品犯罪，而为其提供贷款、资金、账号、发票、证明、许可证件，或者提供生产、经营场所或者运输、仓储、保管、邮寄等便利条件，或者提供制假生产技术的，以生产、销售伪劣商品犯罪的共犯论处 。第十条 实施生产、销售伪劣商品犯罪，同时构成侵犯知识产权、非法经营等其他犯罪的，依照处罚较重的规定定罪处罚。第十一条 实施刑法第一百四十条至第一百四十八条规定的犯罪，又以暴力、威胁方法抗拒查处，构成其他犯罪的，依照数罪并罚的规定处罚。第十二条 国家机关工作人员参与生产、销售伪劣商品犯罪的，从重处罚。构成本罪同时构成一百四十条“生产、销售伪劣产品罪”的，依照处刑较重的规定定罪处罚。(《刑法》第一百四十九条第二款)[关于办理妨害预防、控制突发传染病疫情等灾害 的刑事案件具体应用法律若干问题的解释,2003年5月15日起施行 ] ：第二条 在预防、控制突发传染病疫情等灾害期间，生产、销售伪劣的防治、防护产品、物资，或者生产、销售用于防治传染病的假药、劣药，构成犯罪的，分别依照刑法第一百四十条、第一百四十一条、第一百四十二条的规定，以生产、销售伪劣产品罪，生产、销售假药罪或者生产、销售劣药罪定罪，依法从重处罚。
综合上面所说的，对于生产、销售假药是要根据事情的严重程度来进行判决刑期的，只要是进行了生产和销售那么不管有没有造成伤害那么最低都会判3年以下的有期徒刑或者拘役，这是对于犯罪人员的警告，不是什么事情都可以乱做的，所以，在生产和销售药品的时候一定要按照法律规定的标准来进行操作，这样才是一公民应该做的。
