1.对于成分不明的中药注射剂按常规方法制备澄明度往往不易合格,是因为注射液中含有未彻底清除的以胶体状态存在的杂质,当温度、pH等因素改变后,胶体老化而呈现混浊或沉淀。解决的办法是除去其中的杂质。
2. 中药某些成分的溶解性与溶液的pH值关系很大。如果pH不适当,则会产生沉淀。可以通过将药液的pH值调整适宜解决。
3.中药注射液中如果所含高分子杂质呈胶体分散,加热灭菌时由于高温可以破坏胶体使之溶解析出,低温可降低其动力稳定性使之聚结沉淀。可以采用热处理冷藏法解决。
4.中药成分复杂,杂质往往不易除净,有些有效成分在水中溶解度不大,溶液虽然暂时处于稳定状态,但在灭菌后和放置过程中由于条件变化则可立即产生混浊或沉淀。解决办法是合理使用增溶剂。