葡萄糖注射液变色的原因是:
1.葡萄糖注射液变色与制备时pH值有关, pH值为3时颜色最浅,pH值6以上变色显著,故中国药典规定其pH值应为3.2~5.5。
2.葡萄糖注射液灭菌时的温度和时间,若灭菌温度超过120℃、时间超过30分钟则溶液开始变色。葡萄糖浓度越高、灭菌温度越高、时间越长则变色愈深。
其变色的机制是由于在温度较高的环境下葡萄糖在酸性溶液中首先脱水形成5-羟甲基糠醛(5-HMF),5-HMF再分解为乙酰丙酸和蚁酸,同时形成了一种有色物质而变色。5-HMF本身无色,一般认为有色物质是其聚合物。由于在这一反应过程中有酸性物质生成,所以葡萄糖注射液灭菌后pH值降低。