替加色罗的使用注意事项
1.禁忌症:(1)对本药过敏者。(2)肾功能严重损害者。(3)中重度肝功能不全者。(4)肠梗阻患者。(5)症状性胆囊疾病患者。(6)可疑肝胰壶腹括约肌功能障碍者。(7)有肠粘连史者。
2.慎用:(1)胃肠道出血或穿孔患者。(2)心血管疾病患者。(以上均选自国外资料)(3)腹泻或与肠易激综合征相关的复发性腹泻患者。(4)增加胃肠道动力可能导致不良影响的患者。(5)轻中度肾功能不全及轻度肝功能不全者(如确需使用,剂量不需调整)。
3.药物对儿童的影响:儿童应用本药的疗效及安全性尚未确定,所以不推荐儿童使用。
4.药物对老人的影响:老年人应用本药的药动学情况与青年男性类似,但老年人的平均AUC和Cmax分别比青年女性高40%和22%(仍在健康人群的正常波动范围内)。因此老年患者用药时无需调整剂量。
5.药物对妊娠的影响:动物实验未发现本药对妊娠动物、胎仔发育、分娩或新生动物发育有任何直接或间接的损害。极少数孕妇用药后,未发现药物对孕妇及胎儿的不良影响,但是鉴于人类使用本药的经验很有限,不推荐孕妇使用本药。美国药品和食品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为B级。
6.药物对哺乳的影响:动物实验中,本药可经哺乳期大鼠的乳汁排泌,乳汁中含量与血浆含量比值很高。因其也可能从人类乳汁中排泌,哺乳期妇女不应使用。