巴利昔单抗的不良反应

本药不会加重器官移植患者的基本疾病及增加免疫抑制药或与其它药联用所发生的不良反应，具体如下：

1.成人：在对照试验中，发生率高于20%的不良反应有便秘、尿道感染、疼痛、恶心、周围性水肿、高血压、贫血、头痛、高钾血症、高胆固醇血症、术后伤口并发症、体重增加、血清肌酸酐升高、低磷血症、腹泻及上呼吸道感染。此结果与接受本药推荐剂量治疗所发生的不良反应相似。

2.儿童：在对照试验中，发生率高于20%的不良反应有泌尿道感染、多毛症、鼻炎、发热、高血压、上呼吸道感染、病毒感染、败血症及便秘。

3.在上市后的临床用药经验中，罕见（＜1/1000）过敏反应，有以下报道：皮疹、荨麻疹、打喷嚏、气喘、支气管痉挛、肺水肿、心功能衰竭、呼吸功能衰竭及毛细血管漏综合征（capillary leak syndrome）。

4.在使用本药的患者中，其人体抗鼠抗体（HAMA）的反应罕见（3.5%）。但本药不影响随后使用鼠抗淋巴细胞抗体制剂的治疗。

[国外不良反应参考]

有报道，接受本药治疗的患者（大于10%）在同时给予免疫抑制药和其它药物时，可出现以下不良反应：

1.心血管系统 可出现血压升高。

2.中枢神经系统 可出现头晕、头痛、失眠、震颤。

3.代谢/内分泌系统 可出现高血钾、低血钾、高血糖、低磷血症、低钙血症、高尿酸血症、高胆固醇血症、体重增加、酸中毒。

4.呼吸系统 可出现呼吸困难、上呼吸道感染、咳嗽、鼻炎、咽炎。另有3例接受本药治疗的肾移植手术患者发生非心源性肺水肿（与严重急性肺损伤或成人呼吸窘迫综合征类似）。

5.肌肉骨骼系统 可出现腿及背部疼痛。

6.泌尿生殖系统 可出现排尿困难、尿路感染、非蛋白氮（NPN）增加。

7.胃肠道 可出现恶心、呕吐、腹泻、腹痛、消化不良、便秘、胃肠道念珠菌病等。

8.血液 可出现贫血。另有独立病例报道，接受两联或三联免疫抑制药的患者使用本药后可出现血栓形成（肾脏、深静脉），但尚未证实因本药所致。

9.其它 （1）有报道可出现严重的急性超敏反应，包括以血压降低、心动过速、心力衰竭、呼吸困难、喘息、肺水肿、呼吸衰竭、风疹、瘙痒和（或）打喷嚏为特点的过敏反应，以及毛细血管渗漏综合征和细胞因子释放综合征。（2）部分接受本药治疗的患者加用三联免疫抑制药（环孢素、硫唑嘌呤、类固醇）后，出现EB病毒引起的淋巴组织增生病。（3）有对照研究表明，用药后可出现感染。（4）罕见针对巴利昔单抗的独特型抗体应答，且对本药的疗效无影响。