依折麦布的不良反应
临床研究表明,本药剂量为一日10mg时,患者耐受性良好,不良反应轻微且呈一过性;试验组不良反应的总发生率与安慰剂组相似,由不良反应导致的试验终止率与安慰剂组相当。
1.常见的(≥1%,<10%)与药物相关的不良反应包括:头痛、腹痛、腹泻等。
2.约0.5%的患者出现丙氨酸氨基转移酶和(或)天门冬氨酸氨基转移酶升高(≥正常上限的3倍),与安慰剂组(0.3%)发生率相近。
3.本药上市后报告的不良反应尚有过敏反应(包括血管神经性水肿和皮疹)、胰腺炎和恶心等。
[国外不良反应参考]
1.中枢神经系统 本药一日5-10mg时,9%的患者出现头疼(安慰剂组为7%)。
2.胃肠道 可见腹泻(3.7%,安慰剂组为3%)、腹痛(3%,安慰剂组为2.8%)、恶心和胰腺炎。罕见味觉障碍和舌感觉异常(与本药关系尚不明确)。
3.肝脏 罕见血清氨基转移酶升高(与本药关系尚未明确)。
4.呼吸系统 可见鼻窦炎和病毒感染,发生率分别为3.6%和2.2%(安慰剂组分别为2.8%和1.8%)。
5.肌肉骨骼系统 可见关节痛(3%,与安慰剂发生率一致),罕见肌酸磷酸激酶(CPK)升高。另有资料表明治疗期间未见肌溶解。
6.过敏反应 有出现过敏反应的报道,包括血管神经性水肿和皮疹。
7.其它 有报道,每日服用5mg和10mg的患者病毒感染率分别为10%和6%(尚不清楚是否与本药有直接关系)。