长期以来热原一直是影响供应室无菌物品质量的主要因素,它主要是由革兰阴性菌代谢过程中产生的内毒素,是细菌细胞壁裂解后释放出来的脂多糖,进入人体或动物体内,可引起发热反应。自20世纪80年代以来,随着人们对热原的不断认识,去热原措施不断完善,热原反应尤其是季节性热原反应得到了有效控热制,从而保证了供应室所供应的无菌物品质量。供应室的常规消毒灭菌措施,不能达到彻底去热原的效果,热原只能在洗涤过程中去除[2,3]因此,卫生部早在1988年《消毒供应室验收标准》中就明确规定了物品洗涤的步骤和方法。最早供应室去热原,玻璃类采用重铬酸钾硫酸洗液挂壁或浸泡、乳胶管类采用4%的盐酸浸泡。20世纪90年代开始使用三效热原灭活剂,它主要是通过释放有效氯去热原,与硫酸、盐酸相比,它具有使用方便,去污、去热原等优点,但对眼、鼻黏膜有较强的刺激性,且易对周围环境造成污染。多酶清洗剂是近年来在临床使用的一种环保型洗涤产品,它能有效分解各种分泌物、血液,包括蛋白质、粘多糖、脂多糖等,对物品无腐蚀,且易降解,对环境不造成污染。多酶清洗剂在使用过程中,基本都用作清洁剂,根据其工作原理,我们自2003年4月开始对多酶清洗剂去热原的效果进行了研究,现报告如下。
1 材料与方法
1.1 材料 多酶清洗剂(由先科四环提供)、三效热原灭活剂、鲎试剂、细菌内毒素工作品,鲎试剂溶解水。
1.2 方法 随机分两组,一组为试验组,另一组为对照组,每组各取使用后5ml玻璃注射器10付,20ml玻璃注射器10付,试验组注射器放在1∶200的多酶清洗剂中浸泡30min,水温30℃,对照组在1%的三效热原灭活剂中浸泡1h,水温30℃。洗涤方法:先手工刷洗,然后在40℃热水下冲洗3遍,再在流动蒸馏水下冲洗4遍。两组均为同一人刷洗,水温、洗涤次数、水质相同,然后分别对两组注射器进行采样,采样方法和要求按中华人民共和国国家标准GB/T14233.2 93医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物试验方法。每组平行做4管,有一管发生凝结反应即判断为阳性,4管均不发生凝结反应判为阴性。检测:采用鲎试验法,鲎试剂灵敏度为0.5EU/支。每组取鲎试剂4支,每支各加入鲎试剂溶解水0.1ml,充分震摇使其溶解,再逐一加入采样液0.1ml,另取鲎试剂4支,每支分别加入鲎试剂溶解水0.1ml,两支为阳性对照,两支为阴性对照,阳性对照分别加入细菌内毒素工作品1EU和0 5EU,阴性对照分别加入鲎试剂溶解水0.1ml。用胶布封住安瓿口,垂直放入(37±1)℃的恒温水浴锅中1h。
1.3 结果判断 从水浴锅中轻轻取出安瓿,缓缓倒转180度,观察安瓿内液体是否流动,产生坚实凝胶为阳性,清亮透明或虽有凝胶但不能保持完整者为阴性,阳性对照必须为阳性,阴性对照必须为阴性。
2 结 果 试验组热原检测合格率为88%,对照组为90%,χ2=0.4,P>0.05,差异无显著性。见表1。
3 讨 论
3.1 多酶的有效使用浓度不受环境温度的影响 酶可分为单酶和多酶,单酶仅能分解蛋白污物,多酶则能分解蛋白质、脂质和糖[7 9]。细菌内毒素是一种脂多糖,它能够被多酶所分解。本试验证明其去热原效果与三效相比差异无显著性。多酶的有效使用浓度不受环境温度的影响,且对物品损伤性小;而三效易受环境温度的影响,如夏天环境温度较高时,易挥发,使有效浓度降低,三效溶液需加盖保存,且三效是一种强氧化剂,易对物品造成损害。
3.2 酶遇水后被激活 酶遇水后被激活,需现配现用,水温在30~40℃,酶的活性最强,水温>45℃活性反而下降,本试验所用的多酶为粉剂,须先测好水温后,放入多酶清洗剂,充分搅拌使其溶解,再放入待处理物品,严格控制洗涤过程,按照《消毒供应室验收标准》的要求进行,尽量避免干扰因素的存在。
3.3 要严格控制检验中的干扰因素 要严格控制检验中的干扰因素,一切操作均在净化操作台内进行,注意调节水浴锅的温度,计时准确,从水浴锅中取出安瓿时,动作要轻,以防管壁滑动,造成假阴性结果。
3.4 刷洗与清洗 选择手工刷洗,须注意个人防护,穿合适的防护衣,戴防护眼镜、口罩和手套。如选择机械清洗,应使用低泡型多酶清洗剂。